什么是CCC认证
什么是CE 何谓E-mark
什么是ISO 什么是UL标志
什么是DOT? 美国FDA简介
什么是“QS”认证 EPA简介
什么是CCC认证
CCC认证即是“中国强制认证”,英文名称为“China Compulsory Certification”,缩写为CCC。CCC认证的标志为“CCC”,是国家认证认可监督管理委员会根据《强制性产品认证管理规定》(中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号)制定的。
CCC认证对涉及到的产品执行国家强制的安全认证。主要内容概括起来有以下几个方面:
(一)按照世贸有关协议和国际通行规则,国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康,以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。
(二)国家强制性产品认证制度的主要特点是,国家公布统一的目录,确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品,必须经国家指定的认证机构认证合格,取得相关证书并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。
(三)根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则,这次公布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》覆盖的产品是以原来的进口安全质量许可制度和强制性安全认证及电磁兼容认证产品为基础,做了适量增减。原来两种制度覆盖的产品有138种,此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等16种产品,增加了建筑用安全玻璃等10种产品,实际列入《目录》的强制性认证产品
共有132种。
(四)国家对强制性产品认证使用统一的“CCC”标志。中国强制认证标志实施以后,将逐步取代原来实行的“长城”标志和“CCIB”标志。
(五)国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制 定,将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证收费项目和收费标准。
(六)新的强制性产品认证制度于2002年5月1日起实施,有关认证机构正式开始受理申请。为保证新、旧制度顺利过渡,原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止。
CCC认证标志
目前的“CCC”认证标志分为四类,分别为:
1、CCC+S 安全认证标志
2、CCC+EMC 电磁兼容类认证标志
3、CCC+S&E 安全与电磁兼容认证标志
4、CCC+F 消防认证标志
上述四类标志每类都有大小五种规格。
CCC标志一般贴在产品上面,或通过模压压在产品上。目前设计的CCC标志不仅有激光防伪,而且每个型号都有一个独特的序号,序号不重复。消费者区别真假CCC标志的方法很简单,细看CCC标志,会发现多个小棱形的“CCC”暗记。另外,CCC标志最不容易仿冒的地方,就是每只标志后面都有一个随机码,它注明每个随机码所对应的厂家及产品,根据随机码,即可识别产品来源是否正宗。
什么是CE
在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,
作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE(CONFORMITE EUROPEENNE)代表欧洲统一。
事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY
缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为 COMUNIDADE
EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH
EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲要求)。
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求,也就是说CE认证是强制的。
何谓E-mark
E-Mark也就是欧洲共同市场, 对汽.机车及其安全零配件产品,噪音及废气等,均需依照欧盟法令【EEC
Directives】与欧洲经济委员会法规【ECE
Regulation】的规定,通过产品符合认证要求,即授予合格证书,以确保行车的安全及环境保护之要求。
E-Mark依认证国别不同,所授予之编号也不同,例如向卢森堡提出申请,其E-Mark标志为E13/e13。
什么是ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization ,
翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。他如IEC
也比较大。IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员。
什么是UL标志
UL是美国保险商实验室的简写(Underwrites Laboratories
Inc.),它是世界上最大的从事安全试验和鉴定的民间机构之一。在100多年的发展过程中,其自身形成了一套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。是一个独立的、非盈利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害;确定和编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料。同时开展调研业务,对产品的安全认证和经营安全证明业务,它最终的目的是为市场提供具有相当安全水准的商品。
UL作为一个独立的第三方检验机构,其组成人员也是有特色的,它是由安全专家、政府官员、消费者、教育界、公用事业、保险业及标准部门的代表所组成的理事会管理。UL业务范围覆盖了70多个国家和地区,每年有16500种7.7万次的产品检验任务。同时每年有48万次的工厂检验任务。有400多名员工,在全球有4万多个客户,90亿件产品使用UL安全标志。UL的总部设在美国芝加哥,有5个主要实验室,在亚洲有两个实验室:香港和台北。
什么是DOT?
DOT美国交通运输部(United States Department of Transportation) 的英文缩写,总部位于华盛顿
.美国交通部作为美国政府的职能部门,主要是发展和完善与交通和运输相关的法规,以满足环境和国防的需要,同时交通运输部也是联邦政府中的一个基础部门,担负着制订和管理有关政策和项目,以保护并提高交通运输系统服务的安全、适当和有效。
交通部的组织机构庞大,职能部门繁多,涉及与效能相关的各个领域的事务,下设联邦公路管理局、铁路运输管理局,
联邦航空管理局、海运管理局、总检察官办公室等部门,在全美拥有 6 万名雇员。
美国交通运输部的职责是制定交通法规、对进入美国的各种交通工具和运输的危险物品做出一系列规定 , 颁发证书等。致力于维护交通安全 ,
促进经济发展。交通部对诸如交通规则、交通信号、通路标志、机动车管理、驾驶员管理、运输包装、危险品警告标签等方面都有严格、具体的管理法规,如:对焰火产品的运输包装,泡沫灭火剂的包装材料,雷管、炸药等可爆物品的运输包装要求和压力容器工业用气瓶、罐等。
开展产品安全认证是世界各国为保障本地消费者安全,对进入本地市场的产品及其生产企业进行评价和监督的通行做法,也是企业获得国际贸易通行证的有效手段。这也是近年来中国DOT认证一年比一年热的主要原因。
美国FDA简介
美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人,
FDA总部有
1143人,其中药品局为350人。分布在华盛顿特区和157个城市。FDA每年批准百余种新药上市,由其监控的企业有9万多家其中每年有1.5万家被常规抽查,只要有不符合法规的,都将被逐出市场。
药品局(也称药品评价和研究中心)负责人用药品审批工作,设有8个处和若干科室。1.药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2.药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3.药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4.药品审评一处。下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5.药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。6.流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。7.研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。8.仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。
FDA的总部负责监督和执行由国会通过的各项有关法律,下属的药物评估和研究中心(CDER)、生物制品评估和研究中心(CBER)、食品安全和营养品中心(CFSAN)、医疗用品和辐射健康中心(CDRH)、兽用医药中心(CVM)和全国毒理学研究中心(NCTR)等6个分中心,具体执行FDA的各项法令,负责审批新药,观察、监督和抽查产品,以及从事科学研究,同时负责对要求进入美国市场的产品进行法律法规解释。在此需要提及的是CDER主要负责评审药品,保证批准上市的药品安全有效,说明书、标签与药品内在的质量、功效应当相符。所以说,FDA一丝不苟地把守着美国食品和药品市场的大门,要想进入美国这个世界上最大的市场,必须严格按美国的游戏规则去做。
美国FDA制定的食品药品管理法规具有很高的水平,堪称是世界上最为完善和最为严格的管理制度,这也为该机构在国际上赢得了极高的声望。因此有人说,获得了FDA
的批准,就等于拿到了通往世界各国医药市场的“通行证”。
中药或保健品类产品进入美国市场可以通过以下几种方式:健康食品、营养补充剂、非处方用药、化妆品、中草药外用药物、国家新药和医疗器械。不同的分类,有着不同的门槛。
产品上市不必得到FDA的批准,但产品要在美国上市,在产品成分、产品标签、产品包装等方面都要符合美国FDA对于营养补充剂的管理标准,如果达不到这一标准,还是不能进入美国市场。
什么是“QS”认证
何谓QS?QS是食品“质量安全”(QualitySafety)的英文缩写,带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志(“QS”标志)后才能出厂销售。没有食品质量安全市场准入标志的,不得出厂销售。
自2004年1月1日起,我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度。据悉,国家质鉴总局计划用三到五年的时间全部完成食品市场准入制度的实施,肉制品、奶制品等第二批十类食品市场准入制度的实施将于今年内完成。
EPA简介
EPA是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)
的英文缩写。总部设在华盛顿,有10个地方办公室和十几个实验室。在全美国有 18000
名雇员,他们半数以上是工程师,科学家和政策分析家。EPA直接由总统领导。
美国环境保护署的主要任务是保护人类健康和自然环境。自1970年以来, EPA一直在为给全美人民创造一个整洁的健康环境而努力。
EPA在国家的环境科学及相关调查、教育和评估方面具有领导地位。EPA和其它的联邦机构、州和地方的政府及印地安保护区紧密合作,在已有的环境法规的基础上做进一步发展和强化工作。EPA负责对各种各样的环境计划进行调查并制订国家标准,并代表各州和各部门颁发相关执照,监控并加强一致性。如果没有达到国家标准,EPA可签发批准通过采取其它措施帮助州和地方来达到环境标准所要求的水平。同样,EPA在各地的办事处与其它行业组织和各级政府一起进行各种不同的自愿的防止污染计划和能源的保持工作。
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